تفاوت مجوز فعالیت و پروانه ساخت

📌 ویژگی‌های مجوز فعالیت

• ✅ برای اشخاص حقوقی (شرکت‌ها) صادر می‌شود
• ✅ به شرکت اجازه می‌دهد در حوزه‌ی تجهیزات پزشکی فعالیت کند
• ✅ پیش‌نیاز برای دریافت سایر مجوزهاست
• ✅ قابل تمدید است و باید تمدید شود
• ✅ صدور آن منوط به موافقت کمیته فنی است

👥 مجوز فعالیت برای چه کسانیست؟

• ✅ شرکت‌های توزیع‌کننده (خدمات توزیع‌کننده‌ها)
• ✅ شرکت‌های واردکننده (خدمات واردکننده‌ها)
• ✅ شرکت‌های تولیدکننده (خدمات تولیدکننده‌ها)
• ✅ همه‌ی اشخاص حقوقی در این حوزه

📌 ویژگی‌های پروانه ساخت

• ✅ برای هر محصول به‌صورت جداگانه صادر می‌شود
• ✅ به تولیدکننده اجازه می‌دهد محصول را تولید و عرضه کند
• ✅ پیش‌نیاز برای فروش محصول در بازار است
• ✅ اعتبار محدود دارد و باید تمدید شود
• ✅ صدور آن نیازمند ممیزی از خط تولید است

👥 پروانه ساخت برای چه کسانیست؟

• ✅ تولیدکنندگان که قصد تولید و فروش دارند
• ✅ شرکت‌هایی که خط تولید فعال دارند
• ✅ تولیدکنندگانی که محصولاتشان را به بازار ایران عرضه می‌کنند
• ✅ تولیدکنندگانی که قصد صادرات دارند

❌ اشتباه اول: فکر می‌کنن این دو تا یکی هستن

خیلی از شرکت‌ها فکر می‌کنن مجوز فعالیت و پروانه ساخت همون یک چیز هستن. اما کاملاً متفاوت‌ان. یکی مجوز شرکت هست و یکی مجوز محصول.

❌ اشتباه دوم: فکر می‌کنن با مجوز فعالیت می‌تونن تولید کنن

مجوز فعالیت به شرکت اجازه می‌دهد فعالیت کند، اما اجازه‌ی تولید نمی‌دهد. برای تولید، حتماً به پروانه‌ی ساخت نیاز داری.

❌ اشتباه سوم: فکر می‌کنن پروانه ساخت برای همه‌ی محصولات یکیه

پروانه ساخت برای هر محصول به‌صورت جداگانه صادر می‌شود. اگه ۵ تا محصول داری، باید ۵ تا پروانه‌ی ساخت داشته باشی.

❌ اشتباه چهارم: فکر می‌کنن پروانه ساخت فقط برای تولیدکننده‌های بزرگه

خیر. هر تولیدکننده‌ای، حتی با یک محصول ساده، برای عرضه به بازار نیاز به پروانه‌ی ساخت دارد.