پاسخ به پرتکرارترین سوالات واردکنندگان 📅 ۱۰ شهریور ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۱۰ دقیقه 📂 دستهبندی: واردات، مجوزها واردات تجهیزات پزشکی، یکی از پرچالشترین حوزههای تجارت در ایرانه. از مدارک و مجوزها گرفته تا گمرک و ترخیص، هر مرحله سوالات…
دو مجوز کلیدی که نباید اشتباه گرفته بشن 📅 ۳ شهریور ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۶ دقیقه 📂 دستهبندی: مجوزها، تولید خیلی از شرکتها توی حوزهی تجهیزات پزشکی، مجوز فعالیت و پروانه ساخت رو با هم اشتباه میگیرن. بعضیها فکر…
چطور میتوانید این بازی رو ببرید 📅 ۲۸ مرداد ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۵ دقیقه 📂 دستهبندی: مجوزها راستش را بخواهید، اگر کسی تا حالا پای پیچ مجوزهای تجهیزات پزشکی ننشسته باشد، فکر میکند کار آسانی است. اما ما که…
همون کد جادویی که کلید ورود به بازار تجهیزات پزشکیه 📅 ۳۰ مرداد ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۷ دقیقه 📂 دستهبندی: IRC، مجوزها اگه توی حوزهی واردات یا تولید تجهیزات پزشکی فعالیت میکنی، حتماً اسم IRC به گوشت خورده. ولی…
اشتباهاتی که میتونن ماهها شما رو عقب بندازن 📅 ۴ شهریور ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۷ دقیقه 📂 دستهبندی: IMED، مجوزها ثبت شرکت در سامانه IMED، اولین و مهمترین قدم برای ورود به حوزهی تجهیزات پزشکیست. اما خیلی از شرکتها…
راهنمای گامبهگام برای نوشتن یک تکنیکال فایل استاندارد 📅 ۷ شهریور ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۸ دقیقه 📂 دستهبندی: تکنیکال فایل، مستندات فنی تکنیکال فایل، مهمترین مدرک برای هر تولیدکنندهی تجهیزات پزشکیه. بدون یه تکنیکال فایل استاندارد، نه پروانهی ساخت…
از صفر تا صد دریافت کلید ورود به تجارت بینالمللی 📅 ۵ شهریور ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۸ دقیقه 📂 دستهبندی: کارت بازرگانی، مجوزها کارت بازرگانی، کلید ورود به دنیای تجارت خارجی و یکی از اساسیترین مجوزهای قانونی برای هر…
چطور بفهمیم محصولمون در کدوم کلاس خطر قرار میگیره؟ 📅 ۲ شهریور ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۶ دقیقه 📂 دستهبندی: کلاسبندی، مجوزها یکی از اولین سوالاتی که هر تولیدکننده یا واردکنندهای توی حوزهی تجهیزات پزشکی با اون مواجه میشه اینه…
پایش ایمنی محصولات بعد از ورود به بازار 📅 ۸ شهریور ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۷ دقیقه 📂 دستهبندی: پایش پس از تولید، PMCF اگه تولیدکنندهی تجهیزات پزشکی هستی، حتماً با اصطلاح PMCF برخورد کردی. اما راستش رو بخوای، خیلی…
دو استاندارد مکمل، نه جایگزین 📅 ۶ شهریور ۱۴۰۵ ⏱️ زمان مطالعه: ۷ دقیقه 📂 دستهبندی: استانداردها، GMP اگه توی حوزهی تولید تجهیزات پزشکی فعالیت میکنی، حتماً با دو اصطلاح ISO 13485 و GMP برخورد کردی. اما راستش رو بخوای،…