خدمات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
هر گرهای داری، ما راهش را بلدیم
ما یک تیم کوچک و بیادعاییم که سالها در صنعت تجهیزات پزشکی نفس کشیدهایم. اینجاییم تا مسیر خدمات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی را برایت هموار کنیم. فرقی نمیکند توزیعکننده باشی، تولیدکننده یا واردکننده؛ ما برای هر گرهای یک راهحل داریم و از سامانه IMED تا دریافت مجوز نهایی، کنارت هستیم.
خدمات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی برای چه کسانی است؟
در حوزهی تجهیزات پزشکی، سه گروه اصلی مخاطب داریم که هر کدام مسیر متفاوتی برای دریافت مجوز پیش رو دارند. خدمات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی در همیارآیمد برای هر سه گروه طراحی شده و هر کدام صفحهی اختصاصی و خدمات ویژهی خودشان را دارند. اگر میخواهی اطلاعات دقیقتری دربارهی مسیر نظارتی داشته باشی، پیشنهاد میکنیم نگاهی به سازمان غذا و دارو هم بیندازی.
ما چه کار میکنیم؟
سه حوزهی اصلی تخصص ما، مسیرهای مختلفی را پوشش میدهد. هر کدام را که نیاز داری، انتخاب کن:
📦
خدمات اخذ مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
میخواهی مجوز پخش بگیری؟ ما از ثبت شرکت در IMED تا دریافت مجوز فعالیت، همراهت هستیم. بدون سردرد، بدون ریجکت.
⚙️
خدمات اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی
از نمونه اولیه تا پروانه ساخت و شناسه IRC. ما مستندات فنی، استانداردها و کلاسبندی را برایت آماده میکنیم تا ایدهات به تولید برسد.
🌍
خدمات اخذ IRC برای واردکنندهها
قبل از انتقال پول، مسیر قانونی را با هم چک میکنیم. از اخذ IRC و کارت بازرگانی تا ترخیص گمرکی، همه را برایت مدیریت میکنیم.
سایر خدمات ما در کنار اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
علاوه بر سه حوزهی اصلی، خدمات تکمیلی هم داریم که میتواند در مسیر اخذ مجوز تجهیزات پزشکی کمکت کند:
🧠
مشاوره تخصصی
تحلیل بازار و محصول، بررسی کلاس خطر و استانداردها، راهنمایی برای انتخاب آزمایشگاه معتبر. قبل از هر اقدامی، با ما مشورت کن.
📚
آموزش
کارگاههای تخصصی مجوز و استاندارد تجهیزات پزشکی، آموزش نحوهی تکمیل فرمهای IMED و آشنایی با قوانین جدید.
🔓
گرهگشایی اداری
رفع مشکلات در فرآیندهای اداری، پیگیری بخشنامههای جدید، رفع موانع و مافیاهای قانونی. هر گرهای داری، ما بازش میکنیم.
چرا برای اخذ مجوز تجهیزات پزشکی به ما اعتماد کنی؟
ما ادعای بزرگ نداریم؛ فقط تجربهای داریم که خودمان راهش را رفتهایم. تیم همیارآیمد از مهندسان پزشک و کارشناسان بازرگانی تشکیل شده که سالها در دل فرآیندهای اداری و بخشنامههای سازمان غذا و دارو کار کردهاند.
- تجربهی واقعی: ما مسیر اخذ مجوز تجهیزات پزشکی را از نزدیک رفتهایم و میدانیم کجای مسیر پیچ دارد.
- بدون تحمیل: پورسانت نمیگیریم و هیچ برند یا آزمایشگاه خاصی را به تو تحمیل نمیکنیم.
- رفیق راهبلد: نه بهعنوان مشاور عالیمقام، بلکه بهعنوان همراهی که خودش این راه را رفته، کنارت میمانیم.
- شفافیت کامل: هزینهها، زمانبندی و ریسکها را از همان ابتدا شفاف با تو در میان میگذاریم.
- محرمانگی اطلاعات: ایده، محصول و اطلاعات تجاریات نزد ما کاملاً محرمانه میماند.
سوالات متداول خدمات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
همیارآیمد چه خدمات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی ارائه میدهد؟
خدمات ما شامل اخذ مجوز توزیع، پروانه ساخت، اخذ IRC، ترخیص گمرکی، بهعلاوه مشاوره تخصصی، آموزش و گرهگشایی اداری است.
آیا مشاوره اولیه رایگان است؟
بله. جلسهی مشاورهی ۳۰ دقیقهای کاملاً رایگان و بدون تعهد است. کافیه یک پیام بدهی تا وقت جلسه را با هم هماهنگ کنیم.
برای شروع، از کدام خدمات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی باید استفاده کنم؟
بستگی به نوع فعالیتت دارد؛ اگر توزیعکننده هستی به صفحهی خدمات توزیعکنندهها، اگر تولیدکننده هستی به خدمات تولیدکنندهها و اگر واردکننده هستی به خدمات واردکنندهها سر بزن. با یک پیام هم میتوانی مسیرت را دقیقتر بشناسی.
آیا برای هر سه نوع شرکت (تولید، توزیع، واردات) خدمات اختصاصی دارید؟
بله. هر کدام از این سه گروه، صفحهی اختصاصی و خدمات ویژهی خودشان را دارند و تیم ما بر اساس نوع فعالیتت، مسیر مناسب را برایت طراحی میکند.
هزینه و زمان خدمات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی چقدر است؟
هزینه و زمان بستگی به نوع خدمت (توزیع، تولید، واردات) و کلاس خطر محصول دارد. در جلسهی مشاوره، با توجه به شرایطت یک برآورد شفاف به تو میدهیم.
هنوز مطمئنی کدوم خدمت رو نیاز داری؟
یک جلسهی مشاوره رایگان میتونه همهچیز رو برایت روشن کنه. کافیه یک پیام بدی، ما مسیرت رو پیدا میکنیم.
بدون تعهد، بدون هزینه